Laboratorio de investigacion y Desarrollo
La empresa dispone de un Departamento de Investigación y Desarrollo propio e independiente, que desarrolla prototipos de nuevos productos y métodos para su análisis cuantitativo y cualitativo. Estos métodos son luego transferidos al Laboratorio de Control de Calidad.
Métodos analíticos desarrollados y validados en el Departamento de Investigación y Desarrollo:
- Pruebas e identificación de API, contaminantes API, antioxidantes, conservantes en la formulación
- Distribución de tamaño de partículas
- Examen de la densidad y viscosidad de partículas
- Elección del método de esterilización (vapor, calor seco, esterilización con radiación ionizante, filtración estéril o procesamiento aséptico)
- Elección del envase inmediato adecuado – estudios iniciales de estabilidad
- Pruebas de fotoestabilidad
El Departamento de Investigación y Desarrollo es el responsable de la búsqueda de ingredientes farmacéuticos activos de apropiada calidad y del envasado inmediato junto con la elaboración del expediente de registro (dossier)
Una amplia gama de investigaciones
El panel principal de servicios de Control de Calidad de Vet-Agro incluye las siguientes pruebas:
- perfil de impurezas de la sustancia activa,
- contenido de sustancia activa,
- disolventes residuales en la sustancia activa,
- tamaño de partículas en polvo y en suspensiones,
- pureza microbiológica y esterilidad,
- contenido de endotoxinas bacterianas.
Los laboratorios Vet-Agro garantizan un servicio de una alta calidad y puntualidad de las pruebas realizadas. Las pruebas realizadas se basan en métodos y validación de acuerdo con las directrices ICH y GMP.
Equipo de alta calidad
Los laboratorios fisicoquímicos y microbiológicos están equipados con equipos de alta calidad para el análisis tanto instrumentales como clásicos, que incluyen:
- cromatógrafos de líquidos Waters (Acquity HClass y Arc HPLC) y Agilent (Infinity II) con detectores PDA, ELSD y electroquímicos,
- Cromatógrafo de gases GC con headspace de Agilent,
- juego para la valoración potenciométrica Titrino y Titrando de Metrohm,
- juego para la determinación del contenido en agua por el método Karl-Fischer de Metrohm,
- Espectrofotómetros UV-Vis Helios γ Helios Ω de Thermo Scientific,
- Espectrofotómetro FTIR IR-Affinity-1 de Shimadzu
- Espectrómetro Raman Progeny de Rigaku,
- Analizador de tamaño de partículas por difracción láser Mastersizer 3000 de Malvern
- Analizador TOC Anatel PAT 700 de Beckman Coulter
- Microscopios de proyección con cámara y máquina fotográfica con software de procesamiento de datos,
- Lector de tubos Pyros Kinetix Flex de Associates of Cape Cod.
