Современные лаборатории

Научно-исследовательская лаборатория

Предприятие имеет собственный независимый отдел исследований и разработок, который разрабатывает прототипы новых препаратов и методы их количественного и качественного анализов. Затем разработанные методы переносятся в лабораторию контроля качества.

Аналитические методы, разработанные и проверенные в отделе исследований и разработок:

  • Тестирование и идентификация API, примесей API, антиоксидантов, консервантов в препарате
  • Распределение частиц по размерам
  • Измерение плотности и вязкости частиц
  • Выбор метода стерилизации (пар, сухое тепло, стерилизация ионизирующим излучением, стерильная фильтрация и асептическая обработка)
  • Выбор соответствующей прямой упаковки – предварительные испытания стабильности
  • Тесты фотостабильности

Отдел исследований и разработок отвечает за поиск активных фармацевтических ингредиентов соответствующего качества и прямой упаковки, а также подготовку качественной части регистрационного досье.

Широкий спектр исследований

В основном ассортименте услуг по контролю качества Vet-Agro предлагает следующие исследования:

 

  • профиль загрязнения активного вещества,
  • содержание активного вещества,
  • остатки растворителей в активном веществе,
  • размер частиц сыпучих веществ и суспензий,
  • микробная чистота и стерильность,
  • содержание бактериальных эндотоксинов.

Лаборатория Vet-Agro обеспечивает высокое качество выполняемых услуг и своевременность. Проводимые исследования, основанные на проверенных методах, соответствуют рекомендациям ICH и GMP.

Высококачественное оборудование

Физико-химическая и микробиологическая лаборатории оснащены высококачественным оборудованием для проведения инструментальных и классических анализов, в частности:

 

  • жидкостные хроматографы производства компаний Waters (Acquity HClass i Arc HPLC) и Agilent (Infinity II) с детекторами PDA, ELSD и электрохимическим,
  • газовый хроматограф GC с headspace производства компании Agilent,комплекты для потенциометрического титрования Titrino и Titrando производства компании Metrohm,
  • комплект для волюмометрических анализов содержания воды методом Карла Фишера производства компании Metrohm,
  • спектрофотометры UV-Vis Helios γ и Helios Ω производства компании Thermo Scientific,
  • спектрофотометр FTIR IR-Affinity-1 производства компании Shimadzu,
  • спектрометр Ramana Progeny производства компании Rigaku,
  • анализатор размера частиц методом лазерной дифракции Mastersizer 3000 производства компании Malvern,
  • анализатор TOC Anatel PAT 700 производства компании Beckman Coulter,
  • проекционные микроскопы с камерой и фотоаппаратом с программным обеспечением для обработки данных,
  • ридер для пробирок Pyros Kinetix Flex производства компании Associates of Cape Cod.